מי הן האמהות הזועמות? על מה אנחנו כועסים?

זה התחיל, בלי כוונה, כשדיברתי עם קצין בכיר של הברית הלאומית למחלות נפש (NAMI) בכנס ביולי 2022. הוא הקשיב בחביבות רבה לתחינתי, "אנחנו צריכים את עזרתך". הוא שאל אותי איזו קבוצה אני מייצג, אמרתי לו שאני רק אמא שדיברה עם אמהות כועסות אחרות, ושאנחנו צריכים עזרה. בם. האמהות הזועמות קיבלו את שמנו.

המטרה הבסיסית ביותר של "האמהות הזועמות" היא לתת לבניהן ולבנותיהן גישה לקלוזפין, לפסיכוזה עמידה לטיפול. קלוזפין כונתה תרופה "סטנדרט הזהב" והיא התרופה האנטי פסיכוטית היעילה ביותר שקיימת לטיפול בפסיכוזה. הוא אינו מנוצל במידה רבה, עקב חשש בלתי סביר מתופעות לוואי. בפחות מ-1% מהחולים, יש ירידה חמורה ברמות תאי הדם הלבנים (אגרנולוציטוזיס). במחקר אחד, לי et al. מצאו שהשכיחות הכוללת של אגרנולוציטוזיס ומוות שנגרם על ידי אגרנולוציטוזיס היו 0.4% ו-0.05%, בהתאמה (1). כיום ה-FDA מבקש מעקב שבועי במשך שישה חודשים, כל שבוע שני במשך שישה חודשים, ומדי חודש לאחר מכן.

עם זאת, מאז שה-FDA החל להסדיר את מרשם הקלוזפין, הקמת תוכנית בשם REMS (Risk Evaluation Mitigation Strategy) נעשו טעויות רבות, והמטופלים לא הצליחו לגשת לקלוזפין. מכיוון שקלוזפין יעיל מאוד למניעת מחשבות אובדניות אצל חלק מהחולים, גישה לקלוזפין יכולה להיות ממש עניין של חיים או מוות. חוסר גישה לתרופה זו יכול גם לגרום להישנות מלאה אשר הרסנית לחולים.

לכל הפחות, 30% של חולים עם סכיזופרניה עמידים לטיפול, וראויים לניסוי של קלוזפין, אבל בגלל בורות ופחד מקלוזפין, רק כ-5% מתחילים את הטיפול התרופתי (2). רבים ללא גישה לקלוזפין נכים לחלוטין.

שבועות לאחר שדיברתי עם הקצין מהברית הלאומית בנושא מחלות נפש, קיבלתי ממנו מייל. הוא רצה לדעת: 1) אם ראינו מחסומים לטיפול בקלוזפין שנגרמו על ידי REMS (Evaluation Risk and Mitigation Strategies), ו-2) עד כמה הבעיות נפוצות. NAMI התעניינה מאוד ב"סיפורי ההשפעה" שלנו והציעה לנו "סשן האזנה".

מיד עקבתי אחרי סקר של קבוצה גדולה של משפחות עם אדם אהוב הנוטל קלוזפין ומצאתי שלוש בעיות עיקריות: 1) זה מאתגר למצוא רופאים מיומנים ומאומנים ירשום קלוזפין ותרופות משלימות לתופעות לוואי הניתנות לחיזוי; 2) מעבדות/בתי מרקחת/בתי חולים חווים לעתים קרובות תקלות שגויות, לא מבינים את קריטיות העיתוי, ויש עיכובים/חוסר יכולת לקבל קלוזפין. בדיקת דם היא חובה לכל החיים, ובתי חולים פסיכיאטריים אינם מחזיקים או נותנים קלוזפין בגלל ה-REMS; 3) בגלל היעדר גישה לקלוזפין, חולים רבים חווים שנים של סבל מיותר עקב טיפול לא אופטימלי: אסונות סמוך למוות, כליאה, אובדן איכות חיים ומשפחות בטראומה ושבורות. יש קשיים כלכליים, חוסר בית ואפילו מוות.

בנוסף, חוסר תובנה לגבי מחלת הנפש של האדם, "אנוזגנוזיה" מובן או מוכר לעתים רחוקות. הקושי שהוא מוסיף לנטל הטיפול של המטפל הוא עצום. אחת מהן היא להביא מישהו שלא מסוגל לזהות שהוא חולה לעמוד בבדיקות דם שבועיות.

למרבה האירוניה, בעוד שיש שנים (או אפילו עשרות שנים) של סבל מיותר ואובדן איכות חיים עקב איחור בשימוש בקלוזפין, קיים גם חשש חודשי מתמיד מאי קבלת קלוזפין.

באוגוסט 2022 פגשתי כמה נציגים של ברית הפעולה של סכיזופרניה ופסיכוזה (S&PAA). הם שיתפו רבות מהדאגות שלנו והצטרפו לפגישת ההאזנה עם NAMI ב-20 בספטמבר 2022. התחברתי גם לארגון אחר, "צוות דניאל רץ להחלמה ממחלת נפש" ששיתף את המטרות שלי להפיכת קלוזפין לנגיש יותר.

שלושה מומחי S&PAA בנושא עניינים דיברו. העובדות שהוזכרו כללו: החטיבה לניהול סיכונים עבור REMS אינה מורכבת עם מומחים בפסיכיאטריה; יש מחסור גדול בספקים הרושמים קלוזפין; כאשר החלו להשתמש בקלוזפין בארה"ב, בסביבות 1990, הרושמים לא היו מצוידים להתמודד עם תופעות לוואי ועדיין לא; יש לבצע עבודה עם Medicaid וחיוב עבור רמות טיפול מורכבות; לבתי מרקחת יש לפעמים בעיות בגישה ל-REMS; רישום/מתן קלוזפין גוזל זמן רב ויקר; יש אפליה ורשלנות ברמה גבוהה כלפי חולי נפש חמורים (SMI) וצרכי הטיפול שלהם.

ארבעה "מומחים" של צוות דניאל הוסיפו נקודות חשובות שכללו: NAMI צריך לתמוך בחולי נפש רציניים (SMI); יש צורך דחוף לחנך את הרושמים ולהקטין את חסמי הטיפול; ההנחיות של האגודה הפסיכיאטרית האמריקאית (APA) זקוקות לשינוי (תפסיקו לומר שקלוזפין הוא המוצא האחרון כשהוא האנטי-פסיכוטי היעיל והבטוח ביותר ומוריד תמותה); רופאים אינם פועלים לפי הנחיות ה-APA לפיהן קלוזפין צריך להיות בין שלושת התרופות האנטי-פסיכוטיות הראשונות בהן נעשה שימוש (מוקדם יותר עם תסיסה, תוקפנות וסיכונים אובדניים.); רופאים אינם אחראים על אי ציות להנחיות APA; REMS הגבירה את קלוזפוביה - מכניסה פחד לרופאים ולרוקחים.

מרץ 2023 אתר TheAngryMoms.com "עלה לאוויר". לסיכום מפורט של כל המאמצים שלנו אני מפנה אותך לאתר זה: theangrymoms.com.

לעת עתה, האמהות הזועמות מתמקדות בהפסקת ההפסקה או הפסקת הטיפול בקלוזפין. בעתיד אולי נתמקד ב: 1) ניתוק בתי מרקחת מ-REMS/עצירת חסימת מילוי חוזר; 2) "תיקון" ה-REMS על ידי שמירת הכסף המיועד עבורו לחינוך והכשרת רופאים; 3) ביטול בדיקות דם מיותרות; 4) עדכון תווית קלוזפין כך שתכלול ניטור ANC רציונלי (ספירת נויטרופילים מוחלטת, או תאי דם לבנים), לוח זמנים לטיטרציה ותרופות נלוות; 5) הגברת ניצול קלוזפין (קמפיינים למודעות, הכשרה רפואית, נראות); 6) תמיכה בתביעה ייצוגית; 7) סיוע בהצעת חקיקה ל"סיום האפליה נגד סכיזופרניה עמידה לטיפול".

בקיצור, אנחנו כועסים כי אהובינו ראויים לטיפול מיטבי להחלמה משמעותית, ונראה שנזק שנגרם על ידי REMS, ובורות לגבי קלוזפין, עומדים בדרכו למה שאנחנו צריכים.

 

הפניות

  1. לי וחב'. השכיחות של אגרנולוציטוזיס ומוות קשור בחולים שטופלו בקלוזפין: מטה-אנליזה מקיפה של מחקרים תצפיתיים. Psychol Med. 2020 Mar;50(4):583-594.
  1. רוביו JM, קיין JM. כיצד להציע הצעה יעילה של Clozapine. J Clin פסיכיאטריה. 2021 נובמבר 30;83(1):21.
  1. MDLinx. ניתן להפחית בדיקות דם של Clozapine לאחר שנתיים, מגלה ניתוח. אוחזר ב-8 בפברואר 2024.
  1. Magistri C, Mellini, C. Clozapine-Associated Agranulocytosis: סקירה שיטתית. האם זה באמת נפוץ בצורה מפחידה? J Clin Psychopharmacol. 2023 נובמבר-דצמבר; 43(6):527-533.
  1. Taylor D et al. דפוס ייחודי של שינוי בספירת נויטרופילים באגרנולוציטוזיס הקשור לקלוזפין, מסכן חיים. סכיזופרניה (היידלב). 2022; 8(1): 21.
  1. Correll CU et al. הנחיה ורשימת בדיקה לתחילת וניהול טיפול בקלוזאפין בחולים עם סכיזופרניה עמידה לטיפול. תרופות CNS. 2022 יולי;36(7):659-679.